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突破性技术可实现自动化和合规性
创新的sievers eclipse平台最多可缩短85%的化验准备时间,最多可减少90%的鲎试剂(li amebocyte lyate,lal)使用量,同时满足协调化的药典的所有要求:usp <85>、ep 2.6.14 和 jp 4.01。通过开创性的技术,eclipse平台显著减少了移液步骤,减少了操作员之间的差异,并简化了化验准备。eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量,不需要复杂的机器人技术,也不需要传统化验所需的时间和技术要求。
eclipse平台实验室的特点和优势
只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置
最高减少90%的鲎试剂使用量
符合药典的所有要求:usp <85>、ep 2.6.14和jp 4.01
内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照ppc
提供标准曲线、样品与阳性产品对照ppc的分区
灵敏度低至 0.005 eu/ml
企业软件符合21 cfr第11部分和数据可靠性准则
减少大量操作员培训的需要
减少重复性压力损伤的风险
增加每日样品完成量
使用市售、fda许可的鲎试剂lal
使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 /-1℃
eclipse平台组成
分析仪:吸光度分析仪,37°c平稳培养控制,离心技术和安全的数据传输。
微孔板:精确的液体处理设备,该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(ppc)的创新性微流技术来实现自动化。
软件:高度可定制的企业pg电玩城的解决方案,符合21cfr第11部分和alcoa 数据完整性。
eclipse微孔板与eclipse分析仪和软件配合使用,利用离心力和气动腔在104光学池中测量,并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂lal。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照ppc的分区。将反应控制在37 /-1°c,并通过每五秒获得405 nm的读数,来获得每个池的高清视图。
eclipse规格
系统规格 | |
细菌内毒素检测方法 | 动力学显色 |
检测模式 | 吸光度 |
范围 | 0.005-50 eu/ml |
精确度 | ≤ 15% cv起效时间 |
准确度 | 真实值的50-200% |
样品类型 | 水溶液,用移液管注入 |
校准 | 最长12个月 |
分析时间 | 最多2小时 |
样品温度 | 37 ± 1 °c |
环境温度 | 17- 30 °c |
容量 | 最多21个样品,一式两份,含阳性产品对照 |
温度控制 | 37 ± 0.5 °c |
光源 | 发光二极管发射器 |
流体故障检测 | 1450 nm发射器 |
光学精度 | ≤ 5%偏离期望值 |
光学线性度 | r ≥ 0.980 |
光学波长滤光片 | 405 nm |
读取间隔 | 5秒 |
分析仪规格 | |
输出 | usb数据输出 |
显示 | oled |
电力要求 | 100-240 volts ac @40/60 hz |
保险丝 | t8 a 250 vac保险丝,尺寸为5 x20毫米。 仅littlfuse218008或cooper bussmann s 506-8-r。 |
尺寸 | 高: 17.5 cm(6.9 in),宽: 35.1 cm(13.8 in),深: 50.3 cm(19.8 in) |
重量 | 10 kg (22.1 lbs) |
安全认证 | ul 61010-1:2012ed.3 r:20apr2016, csa c22.2#61010-2-020, csa c22.2#61010-1-12:2012ed.3 u1;u2, iec 61010-1:2010 ed.3 c1;c2, ul 61010-2-010:2015ed.3, iec 61010-2-010:2003ed.2, ul 61010-2-020:2016ed.3, iec 61010-2-020:2016ed.3, csa c22.2#61010-2-010:2015ed.3 |
环境 | |
最大相对湿度 | 85%,无冷凝 |
最大海拔高度 | 3,000 m(9.800 ft) |
污染等级 | 2 |